В мире фармацевтики, где каждая деталь направлена на точность, эффективность и безопасность, даже самая, казалось бы, незначительная часть лекарства играет существенную роль. Речь идет про желатиновые капсулы — те самые гладкие оболочки, которые мы ежедневно проглатываем, не задумываясь об их сложной природе. Однако, это далеко не просто «упаковка», эти капсулы являются результатом многолетних научных исследований и технологических инноваций. Они защищают действующее вещество от внешних воздействий, маскируют неприятный вкус и запах, обеспечивают точность дозировки и контролируемое высвобождение лекарства в организме. Данная статья исследует, как скромные желатиновые капсулы для лекарств завоевали свое незаменимое место в современной медицине.
Где производят желатиновые капсулы в России и СНГ
Борисовский завод медицинских препаратов (БЗМП) – один из крупнейших производителей в Беларуси и на постсоветском пространстве.
В России: Компания «ADARACAPS» — ведущий производитель пустых желатиновых капсул размера 0 и 00, также есть ряд других производителей, которые наращивают мощности в рамках политики импортозамещения.
Какие виды желатиновых капсул существуют
Что объединяет мощные антибиотики, чувствительные пробиотики и современные БАДы? Часто ответ кроется не в составе действующего вещества, а в его оболочке — желатиновой капсуле. Этот универсальный «транспорт» стал золотым стандартом фармацевтической индустрии благодаря уникальному сочетанию свойств: биологической совместимости, быстрого растворению в желудочно-кишечном тракте и способности сохранять стабильность самого капризного содержимого.
Желатиновые капсулы, используемые в фармацевтике и производстве БАД, делятся на два основных типа. Они кардинально отличаются по составу, технологии производства и применению: твердые желатиновые капсулы (ТЖК) и мягкие желатиновые капсулы (МЖК).
Прочтите внимательно подробную классификацию:
Твердые желатиновые капсулы (Hard Gelatin Capsules, HGC)
Это двухсоставные капсулы, состоящие из корпуса и крышечки, которые изготавливаются раздельно и соединяются в процессе наполнения.
Состав: Желатин, вода, красители, красители (например, диоксид титана), реже — пластификаторы.
Порошки, гранулы, пеллеты или микрокапсулы дозируются в корпус, после чего крышечка закрывается с помощью замкового механизма. Это предотвращает самопроизвольное раскрытие.
Основные виды ТЖК:
Стандартные:
Различные размеры: От 000 (самые большие) до 5 (самые маленькие). Нумерация обратно пропорциональна размеру.
Прозрачные или цветные: Цвет может использоваться для брендинга, лекарств разной дозировки или защиты светочувствительных веществ.
С модифицированным высвобождением: Желудочно-резистентные (растворимые в кишечнике). Имеют специальное полимерное покрытие (например, на основе гипромеллозы фталата), которое не растворяется в кислой среде желудка, но высвобождает содержимое в кишечнике. Это защищает действующее вещество от желудочного сока или желудок от раздражающего действия вещества.
С пролонгированным высвобождением: Содержат пеллеты с многослойными оболочками, которые обеспечивают медленное и постепенное высвобождение лекарства в течение многих часов.
Специальные:
Двухкамерные: Имеют внутреннюю перегородку, позволяющую разделить два несовместимых вещества. Они смешиваются только после вскрытия капсулы.
Для жидкостей (LiCaps®): Современная разработка, позволяющая заключать в твердые капсулы жидкие и полужидкие композиции благодаря специальному гелевому барьеру, предотвращающему протекание.
Преимущества ТЖК: Простота производства, возможность комбинирования разных видов порошков, высокая точность дозировки, хорошая био доступность.
Мягкие желатиновые капсулы (Soft Gelatin Capsules, SGC)
Это герметичные капсулы односоставной конструкции овальной, округлой или другой формы, которые формируются, заполняются и запаиваются в одну операцию.
Состав: Желатин, пластификатор (глицерин, сорбитол) для придания эластичности, вода, красители.
Их производят методом формования ротационными штампами. Две тонкие ленты желатина сходятся, между ними впрыскивается жидкое или пастообразное содержимое, и капсула запаивается под давлением.
Основные виды МЖК:
Стандартные: Для заключения различных жидкостей, масел, суспензий.
Желудочно-резистентные: Как и ТЖК, могут иметь кишечно растворимую оболочку.
Специальные: Капсулы для топического применения (вагинальные, ректальные суппозитории). Капсулы со съемным содержимым (например, для парфюмерных масел).
Главное отличие от ТЖК: МЖК изначально предназначены для жидких и полужидких форм. Их оболочка является неотъемлемой частью препарата, так как может содержать гидрофобные растворители или ПАВы для улучшения растворимости действующего вещества.
Преимущества МЖК: Герметичность (защита от кислорода), высокая биодоступность для липофильных веществ, маскировка вкуса и запаха, эстетичный вид.
Вегетарианские / альтернативные капсулы (Non-Gelatin Capsules)
Хотя технически они не являются «желатиновыми», это важный современный подвид, занимающий значительную долю рынка.
Состав: Вместо желатина животного происхождения используются растительные полимеры — Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ, Hypromellose): Самый популярный материал. Растительная целлюлоза. Пуллулан: Полисахарид, производимый грибками. Крахмал (в основном модифицированный).
Виды:
- Твердые растительные капсулы: Аналогичны ТЖК по форме и применению.
- Мягкие растительные капсулы: Производство технологически сложнее, но возможно.
Преимущества: Подходят для вегетарианцев, веганов и людей с определенными религиозными ограничениями (халяль, кошер). Как правило, более инертны и имеют меньший влагосодержащий.
Сводная таблица
| Признак | Твердые желатиновые капсулы (ТЖК) | Мягкие желатиновые капсулы (МЖК) |
| Конструкция | Двухсоставная (корпус + крышечка) | Односоставная, герметичная |
| Состав оболочки | Желатин, вода, красители | Желатин, пластификатор, вода, красители |
| Содержимое | Порошки, гранулы, пеллеты, таблетки | Жидкости, масла, суспензии, пасты |
| Технология | Наполнение готовых частей капсулы | Формование, наполнение и запайка в один процесс |
| Основное применение | Широкий спектр твердых веществ | Липофильные соединения, масла, БАДы |
Мировые производители желатиновых капсул
Производство желатиновых капсул — это высокотехнологичная и глобализированная отрасль, где несколько крупных игроков доминируют на мировом рынке, но есть и множество региональных производителей.
Производственные мощности расположены по всему миру, с ярко выраженной специализацией:
«Большая тройка»
Эти компании являются основными поставщиками капсул для фармацевтических гигантов и производителей БАД по всему миру.
Lonza Group (Швейцария): изначально была частью Pfizer. Сегодня бренд Capsugel — это продукция подразделения Lonza. Их заводы расположены по всему миру, включая США, Францию, Японию, Китай и другие страны.
ACG (Associated Capsule Group, Индия): Крупнейший в мире производитель капсул по объемам. Индийская компания имеет огромное количество производственных площадок, в основном в Индии. Ориентированы на массовое производство.
Suheung Capsule Co., Ltd. (Южная Корея): Второй по величине игрок на глобальном рынке и ключевой конкурент ACG и Lonza. Основные производства находятся в Южной Корее и Вьетнаме. Также имеют дочерние компании и дистрибьюторские центры по всему миру.
Крупные региональные и национальные производители
Помимо глобальных гигантов, существуют сильные компании, которые доминируют в своих регионах или странах:
- Farmacapsulas (Италия, Испания).
- Medicaps (Великобритания, теперь часть ACG).
- ROXALL (Германия).
- Китай является огромным производителем капсул, с множеством фабрик (например, Lefan Capsule, Qinhai Gelatin Company). Они снабжают как внутренний рынок, так и экспортируют продукцию по всему миру. Качество варьируется, но многие производители соответствуют международным стандартам (GMP, USP, EP).
Заключение
Итак, желатиновые капсулы — это больше чем удобная форма дозировки лекарств для их удобного приема. Это сложная технологическая платформа, которая решает ключевые задачи фармацевтики: защита активного вещества, обеспечение точной дозировки, маскировка вкуса и контроль точки высвобождения препарата в организме. Также важно отметить, что фармацевтические компании не производят капсулы самостоятельно. Они закупают пустые капсулы у специализированных производителей, а затем на своих фабриках заполняют их лекарственными субстанциями.